Zusammenfassend ist es wichtig, das entsprechende Reinraumdesign zu wählen, regelmäßig zu warten und zu überwachen. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Überwachung von Mikroorganismen in der Luft in pharmazeutischen Reinräumen gelegt werden. In der Luft befindliche Mikroorganismen werden von einem passiven Luftprobenehmer gesammelt, der ein bestimmtes Luftvolumen aus dem Raum zieht, und der Luftstrom trägt die Mikroorganismen in eine Petrischale, die mit einem bestimmten Kulturmedium gefüllt ist. Die Petrischale fängt die Mikroorganismen ein, die dann in einem Kultur -Inkubator aufgenommen werden, um die Anzahl der Kolonien zu zählen und die Anzahl der Mikroorganismen im Raum zu berechnen. Die Mikroorganismen in der laminaren Durchflussschicht müssen ebenfalls unter Verwendung eines entsprechenden laminaren Strömungsluftabtasters überwacht werden, dessen Arbeitsprinzip der des Raumprobens ähnlich ist, aber der Probenahmungspunkt wird in die laminare Strömungsschicht platziert. Wenn im sterilen Raum Druckgas verwendet wird, muss die Druckluft auch auf Mikroorganismen unter Verwendung eines entsprechenden Druckluftprüfers überwacht werden. Der Druckgasdruck muss auf einen geeigneten Bereich eingestellt werden, um Schäden an Mikroorganismen und Kulturmedien zu verhindern.
Darüber hinaus ist die Kontrolle von Lufttemperatur und Luftfeuchtigkeit im Reinraum von entscheidender Bedeutung. Geeignete Temperatur und Luftfeuchtigkeit bieten den Arbeitnehmern nicht nur ein komfortables Arbeitsumfeld, sondern beeinflussen auch das Wachstum und die Reproduktion von Mikroorganismen. Für Branchen mit strengen Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit, wie z. B. die Herstellung von Chips, können selbst kleine Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungen die Qualität und Leistung der Produkte beeinflussen. Daher sollten genaue Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollgeräte installiert und regelmäßig kalibriert und aufrechterhalten werden, um den normalen Betrieb sicherzustellen.
Gleichzeitig sind die Strömungsgeschwindigkeit und die Luftrichtung auch wichtige Punkte, auf die Sie achten sollten. Eine angemessene Luftstromorganisation kann Verunreinigungen effektiv beseitigen und eine Kreuzkontamination verhindern. Durch die Installation hocheffizienter Luftfilter und Lüftungssysteme können wir sicherstellen, dass die Luft in der richtigen Geschwindigkeit und Richtung fließt und so die Luftqualität im Reinraum beibehalten.
Bei der täglichen Überwachung sollte neben der mikrobiellen Überwachung auch die Partikelüberwachung und die Differenzdrucküberwachung einbezogen werden. Die Partikelüberwachung kann uns helfen, die Anzahl der Partikel in der Luft zu verstehen, während die Differenzdrucküberwachung sicherstellen kann, dass der Druckgradient zwischen.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2025/02/12
Mia
